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情慾自主？約會性侵？首款「女性威而鋼」將上市 – 風傳媒
氟班色林的適用對象為尚未停經卻性欲低落的女性，能降低腦中血清素、促進分泌多巴胺和去甲腎上腺素。和「藍色小藥丸」威而鋼（Viagra）不同的是，氟班色林需每天服用才能達到效果。
氟班色林的功效令許多人期待，根據萌芽藥廠（Sprout Pharmaceuticals）提供的臨床實驗數據顯示，女性服用氟班色林後，性慾可提升約37%，但也有人批評，氟班色林的功效恐怕不夠顯著。
FDA也提醒，由於氟班色林可能產生昏厥、低血壓等副作用，經診斷後，只能從有執照的藥局或藥師手中取得，也不建議與酒精一同服用，「患者與開藥者應完全了解服用Addyi的風險後，再考慮服用。」
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氟班色林原本是德國藥廠百靈佳殷格翰（Boehringer Ingelheim）研發失敗的抗憂鬱用藥，但在臨床實驗過程中，意外發現氟班色林能提高女性「性」致，便改用「治療女性性冷感」之藥物於2010年申請FDA上市許可。但FDA以「實驗數據不足」為由，予以拒絕，該藥也在日後轉由美國新創藥廠萌芽接手，但在2013年再度闖關失敗。
氟班色林兩度叩關失敗也引發部分女性團體不滿，發起「扳回比數」（Even the Score）等活動，她們指出：「市面上有26種經FDA批准通過，用來治療各種男性性功能障礙的藥物（加上偽藥共有41種）。」但卻沒有專為女性設計的類似藥物通過FDA的批准，只能透過身體檢查、心理輔導改善性生活，這些女性團體主張性是「基本人權」。
也有HSDD的患者主博客來書店張「氟班色林是否弊大於利，由我們決定」，於今（2015）年6月呼籲FDA盡快批准氟班色林上市。
不過，全美婦女健康網路（National Women's Health Network）曾致信FDA：「比起性別偏見，氟班色林本身才是問題。」一項動物實驗指出，氟班色林可能提高乳癌的罹患機率，且最近一次的審查時間只有18個月，似乎不足以評估致癌的風險。
醫藥專家、喬治城大學（Georgetown University）的教授柏曼（Adriane Fugh-Berman）也擔心，FDA此次批准氟班色林上市，是受到類似「扳回比數」的活動影響，「這可能創下先例，有風險的藥物通過批准，是基於公關活動，而非科學。」
萌芽藥廠表示，「Addyi」上市後的18個月內將不會打廣告，對於此藥物的銷售也將謹慎以對，會派出200位業務代表，拜訪3萬名婦產科、精神科醫師，「Addyi」的定價則尚未決定。
我國衛福部食藥署指出，國外上市新藥來台申請藥證，大約需要經過1年的審查流程才能在國內上市，審查流程包含臨床實驗、藥物動力學等等，確認該藥品安全有效後，才會核准上市。研發「Addyi」的藥廠尚未向我國申請藥證，無法推估何時能在國內上市。
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● 美首款「女性威而鋼」可望上市 專家警告恐增約會性侵風險
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完整圖文網址: 情慾自主？約會性侵？首款「女性威而鋼」將上市
新聞提供：風傳媒
新聞來源https://tw.news.yahoo.com/情慾自主-約會性侵-首款-女性威而鋼-將上市-風傳媒-050600350.html
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情慾自主？約會性侵？首款「女性威而鋼」將上市 – 風傳媒
美國食品藥物管理局（FDA）18日批准了一款女性口服催情藥，俗稱「女性威而鋼」的「氟班色林」（Flibanserin），可望在今（2015）年10月中於美國上市，取名為「Addyi」，專門用來治療女性的「性慾機能減退障礙」（Hypoactive sexual desire disorder，HSDD），是全球首款促進女性性慾的藥物。但氟班色林可能與酒精產生不良的相互影響，並引發昏昏欲睡、低血壓等副作用，也有人擔心氟班色林可能成為新的約會強暴藥物。
功效有待檢驗 副作用令人擔憂
氟班色林的適用對象為尚未停經卻性欲低落的女性，能降低腦中血清素、促進分泌多巴胺和去甲腎上腺素。和「藍色小藥丸」威而鋼（Viagra）不同的是，氟班色林需每天服用才能達到效果。
氟班色林的功效令許多人期待，根據萌芽藥廠（Sprout Pharmaceuticals）提供的臨床實驗數據顯示，女性服用氟班色林後，性慾可提升約37%，但也有人批評，氟班色林的功效恐怕不夠顯著。
FDA也提醒，由於氟班色林可能產生昏厥、低血壓等副作用，經診斷後，只能從有執照的藥局或藥師手中取得，也不建議與酒精一同服用，「患者與開藥者應完全了解服用Addyi的風險後，再考慮服用。」
性別偏見 VS. 用藥安全
氟班色林原本是德國藥廠百靈佳殷格翰（Boehringer Ingelheim）研發失敗的抗憂鬱用藥，但在臨床實驗過程中，意外發現氟班色林能提高女性「性」致，便改用「治療女性性冷感」之藥物於2010年申請FDA上市許可。但FDA以「實驗數據不足」為由，予以拒絕，該藥也在日後轉由美國新創藥廠萌芽接手，但在2013年再度闖關失敗。
氟班色林兩度叩關失敗也引發部分女性團體不滿，發起「扳回比數」（Even the Score）等活動，她們指出：「市面上有26種經FDA批准通過，用來治療各種男性性功能障礙的藥物（加上偽藥共有41種）。」但卻沒有專為女性設計的類似藥物通過FDA的批准，只能透過身體檢查、心理輔導改善性生活，這些女性團體主張性是「基本人權」。
We helped make #HERstory by fighting for the 1st @US_FDA approved treatment for #HSDD #ThankYouFDA pic.twitter.com/6Hl9CSqGje
— HealthyWomen (@HealthyWomen) 2015 8月 18日
25 facts about flibanserin, now known as #Addyi, or the "female Viagra." (via @DrStreicher): http://t.co/YUWv3i5TmF pic.twitter.com/svSWDAxlSG
— Everyday Health (@EverydayHealth) 2015 8月 18日
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不過，全美婦女健康網路（National Women's Health Network）曾致信FDA：「比起性別偏見，氟班色林本身才是問題。」一項動物實驗指出，氟班色林可能提高乳癌的罹患機率，且最近一次的審查時間只有18個月，似乎不足以評估致癌的風險。
醫藥專家、喬治城大學（Georgetown University）的教授柏曼（Adriane Fugh-Berman）也擔心，FDA此次批准氟班色林上市，是受到類似「扳回比數」的活動影響，「這可能創下先例，有風險的藥物通過批准，是基於公關活動，而非科學。」
萌芽藥廠表示，「Addyi」上市後的18個月內將不會打廣告，對於此藥物的銷售也將謹慎以對，會派出200位業務代表，拜訪3萬名婦產科、精神科醫師，「Addyi」的定價則尚未決定。
我國食藥署：尚未申請藥證 我國上市至少等1年
我國衛福部食藥署指出，國外上市新藥來台申請藥證，大約需要經過1年的審查流程才能在國內上市，審查流程包含臨床實驗、藥物動力學等等，確認該藥品安全有效後，才會核准上市。研發「Addyi」的藥廠尚未向我國申請藥證，無法推估何時能在國內上市。
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● 美首款「女性威而鋼」可望上市 專家警告恐增約會性侵風險
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完整圖文網址: 情慾自主？約會性侵？首款「女性威而鋼」將上市
新聞提供：風傳媒
新聞來源https://tw.news.yahoo.com/情慾自主-約會性侵-首款-女性威而鋼-將上市-風傳媒-050600350.html
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